品牌 | 欧菲姆 | 产地 | 法国巴黎 |
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喷雾直径 | 3-5μm | 喷雾速度 | 80m/秒 |
配合杀孢子剂容量 | 1000ml | 功率 | 1.1千瓦 |
质保 | 12个月 |
新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如何将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。几乎所有的制药企业,都在找寻一种稳定的,可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了类似气化过氧化氢,过氧化氢熏蒸等方法,但是由于这些设备投入高,且效果不稳定,众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢?
诺福杀孢子剂+欧菲姆干雾设备的出现,使之成为可能。 该套方案的特点可以概括为:
其特点可以简单的概括为:
1. A/B区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽孢10的-6次方的杀灭效果
2. C/D区高效消毒:杀灭200多种微生物
3. 干雾效果极佳,接近气态,是全球最佳干雾设备,没有之一!
4. 使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用
5. 验证资料齐全,易于通过新版GMP,性价比极高
6. 腐蚀性小,无毒性,全球范围内多家制药企业的首选,完美替代甲醛
同传统的空间灭菌技术比较:
| 臭氧熏蒸 | 甲醛熏蒸 | 丙二醇,乳酸熏蒸 | 气化过氧化氢 | 其他干雾系统(气源,颗粒大的) | 欧菲姆干雾系统 |
杀菌能力 | 较难达到要求 | 非常好 | 一般 | 非常好 | 较好 | 非常好 |
人体危害程度 | 比较有害 | 非常有害 | 有害 | 安全 | 安全 | 安全 |
腐蚀性 | 较高 | 无明显腐蚀 | 较低 | 极低 | 较低 | 低 |
灭菌时间 | 较长,需较长时间通风 | 很长,灭菌一次,需要2-3天 | 较长 | 较短 | 短4-5个小时,依据具体空间环境 | 非常短2-3小时 |
灭菌成本 | 低 | 低 | 低 | 极高 | 较高 | 较低 |
操作性和空间要求 | 适用大空间,较易操作 | 如果采用发生器,适用大空间 电饭锅熏蒸:需要多点布置 | 电饭锅熏蒸:需要多点布置 | 不灵活,不适用较大空间 | 较大,需要确定位置,不灵活, | 灵活,可以轻松移动,满足不同空间要求 |
该套方案已经在国内众多知名无菌产品药企使用,性价比极高,验证资料充分。
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